ISO/TS16949管理體系認(rèn)證的流程
IATF16949認(rèn)證準(zhǔn)備階段:
1.1 領(lǐng)導(dǎo)決策,統(tǒng)一思想
公司最高領(lǐng)導(dǎo)作出IATF16949貫標(biāo)和認(rèn)證的決策,任命管理者代表,授權(quán)其按IATF16949推行小組。
1.2 設(shè)立IATF16949推行小組
小組成員須懂專業(yè)技術(shù)、質(zhì)量管理,具有較強(qiáng)的分析能力及文字能力,一般為各部門的骨干。應(yīng)為小組配備輔助人員,進(jìn)行打字、文件傳遞等工作。
1.3 編制工作計劃
應(yīng)包含宣傳教育、培訓(xùn)人員、體系分析、標(biāo)準(zhǔn)條款的選擇、過程展開、責(zé)任分派、文件編制和體系建立等方面。計劃中應(yīng)明確各工作項目的承擔(dān)部門和完成期限。
1.4 學(xué)習(xí)培訓(xùn)
a.管理人員應(yīng)了解標(biāo)準(zhǔn)的由來、掌握標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容和用途、理解貫標(biāo)的意義。
b.IATF16949推行小組應(yīng)對系列標(biāo)準(zhǔn)有較全面的掌握,掌握標(biāo)準(zhǔn)的選擇、剪裁和應(yīng)用方法。
c.普通員工學(xué)習(xí)IATF16949基礎(chǔ)知識。
2 質(zhì)量體系設(shè)計
2.1 制定質(zhì)量方針,確定質(zhì)量目標(biāo)。
2.2 確定質(zhì)量管理體系應(yīng)包含的IATF16949條款。
根據(jù)產(chǎn)品的特點和客戶要求對IATF16949的條款進(jìn)行取舍必要時做必要的補(bǔ)充。
2.3 公司現(xiàn)狀診斷。
將公司現(xiàn)有質(zhì)量體系的要求與選取的IATF16949的有關(guān)要求進(jìn)行對照,找出它們之間的差距,進(jìn)而確定需進(jìn)行修改的內(nèi)容。
2.4 質(zhì)量責(zé)任分配及資源配備。
a.根據(jù)需要對組織結(jié)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整;
b.將各項質(zhì)量活動責(zé)任分配落實到各職能部門,編制職能分配矩陣表。
c.識別資源要求,配置必需的資源。為了實現(xiàn)IATF16949標(biāo)準(zhǔn)要求,應(yīng)確保質(zhì)量體系擁有必需的資源,對短缺的資源應(yīng)及時地進(jìn)行補(bǔ)充。
3 確定要編制的文件清單
3.1 整理現(xiàn)有的各類質(zhì)量體系文件,并與IATF16949的條款進(jìn)行對照,以確定要新編與修訂的文件清單。
3.2 編寫指導(dǎo)性文件。
就質(zhì)量體系文件的要求、內(nèi)容、格式作出規(guī)定。
3.3 制定文件編寫計劃
針對需要編寫的文件,制定編寫計劃、規(guī)定:
a.編寫、討論、審核、批準(zhǔn)的人員
b.編寫、討論、審核、批準(zhǔn)的進(jìn)度、要求和完成日期。
4 文件編寫、討論、審核與批準(zhǔn)
4.1 各部門完成文件制作
4.2 按照計劃進(jìn)行跨部門評審
4.3 完成文件的批準(zhǔn)
5 質(zhì)量體系的實施運行
5.1試運行前的培訓(xùn);
5.2試運行前的準(zhǔn)備;
5.3宣布試運行。
將質(zhì)量體系由不完善到完善,由不配套到配套,由不習(xí)慣到習(xí)慣,由沒有記錄到記錄完整,由不符合到符合過渡。試運行中的問題應(yīng)及時采取措施,從而保證質(zhì)量體系正常的運行。
6 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核
認(rèn)證前至少進(jìn)行一次內(nèi)審,對審核中的不合格項采取糾正措施加以解決。
7 管理評審
認(rèn)證前至少進(jìn)行一次管理評審,確保質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效性。
8 審核認(rèn)證
8.1 向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交質(zhì)量手冊及有關(guān)文件。
8.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)評定公司的體系文件對不符合的地方進(jìn)行修正或補(bǔ)充。
8.3 預(yù)審:通過預(yù)審,可以使員工對認(rèn)證過程有所了解,減少神秘感和恐懼心理及減少正式認(rèn)證時的風(fēng)險。
8.4 正式現(xiàn)場審核
a.首次會議;
b.現(xiàn)場參觀;
c.現(xiàn)場檢查、開具不合格報告;
d.內(nèi)部評定;
e.末次會議。
9 對審核中的不合格項采取糾正措施
9.1 制定糾正措施計劃并實施;
9.2 對糾正措施的有效性并給出結(jié)論
IATF16949第二階段審核所需資料清單:
a. 質(zhì)量手冊。
b. 程序文件。
c. 公司所識別的過程模式圖及過程清單(三種類型COP,SP,MP)。
d. 所識別流程與條文的關(guān)系,請記錄于附件表格中;
e. 對應(yīng)各流程所制定的目標(biāo)的一覽表,及其過去12月的績效/趨勢圖。
f. 文件的清單或一覽表。
g. 客戶特別規(guī)定的清單或一覽表,及其文件(與過程的矩陣)。
h. 客戶所提供的績效信息或成績表,及客戶滿意度調(diào)查的結(jié)論報告。
i. 客戶抱怨的一覽表及相關(guān)資料。
j. 內(nèi)部審核結(jié)果及報告。
k. 合格內(nèi)部審核員的清單或一覽表。
l. 管理審查計劃、報告。
m. 事先確認(rèn)公司每一個廠址的員工數(shù)、生產(chǎn)班次及其時間。
n. FMEA(包括DFMEA,如有需要時)
IATF16949體系認(rèn)證審核方式:
– 第三方認(rèn)證評審必須采用IATF16949檢查清單作為審核輸入。
– 應(yīng)用汽車行業(yè)統(tǒng)一的過程方法:一種建立追蹤審核的方法(從顧客要求到作業(yè)指導(dǎo)書,又回到向顧客交付的產(chǎn)品的基準(zhǔn))。
– 對于顧客要求采用IATF16949的組織只獲得ISO9001注冊是不充分的。
– 認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須被IATF認(rèn)可。
– 審核員必須經(jīng)IATF考核通過。
– 整個質(zhì)量體系評定至少每三年進(jìn)行一次。
– 在評審中如未發(fā)現(xiàn)任何不符合項時,將給出“通過”結(jié)論 。
– 當(dāng)存在一個嚴(yán)重或有一般不符合項時,將給出“待定 ”結(jié)論。當(dāng)在90天內(nèi)收到符合證據(jù)并認(rèn)可后,結(jié)論可轉(zhuǎn)為“通過”。
– 在90天內(nèi)未對不合格項進(jìn)行整改,會給出“不通過”結(jié)論 。
– 所有的制造場所必須在一張證書中覆蓋,支持場所必須審核。
– 每個場所至少在每12個月接受一次監(jiān)督審核。