涉及飲用水衛(wèi)生批件
一、申請生產(chǎn)國產(chǎn)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品企業(yè)應(yīng)提供下列資料（所提供資料需用a4紙打印和裝訂為a4紙大小，每頁需加蓋公章），同時(shí)提供與申報(bào)材料內(nèi)容和序號順序完全相同的刻錄成光盤的電子文檔（doc、jpg、pdf、tiff格式均可）。
（一）承諾書、法人委托代理書（簽字）；
（二）《涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件申請表》；
（三）法定代表人或經(jīng)營負(fù)責(zé)人、委托代理人資格證明;
（四）工商營業(yè)執(zhí)照或工商部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書復(fù)印件；
（五）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范自身評估表（根據(jù)申報(bào)產(chǎn)品填報(bào)自身評估表）；
（六） 生產(chǎn)場所房屋所有權(quán)證明或租憑證明；
（七） 生產(chǎn)廠區(qū)位置圖（應(yīng)標(biāo)明廠區(qū)附近的標(biāo)志性建筑物）；
（八）廠區(qū)總平面圖；
（九）生產(chǎn)車間（包括設(shè)備）、檢驗(yàn)室、原料倉庫、成品倉庫平面圖；
（十）生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備清單；
（十一）產(chǎn)品衛(wèi)生安全管理機(jī)構(gòu)及管理制度、衛(wèi)生制度、產(chǎn)品檢驗(yàn)制度；
（十二）產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)有符合要求的衛(wèi)生指標(biāo)）；(注：生產(chǎn)企業(yè)沒有備案產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，可提供國家標(biāo)準(zhǔn))
（十三）原輔料、包裝材料（化學(xué)處理劑）檢驗(yàn)合格證明或檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品衛(wèi)生安全證明，原輔料進(jìn)貨憑據(jù)；
（十四）產(chǎn)品材料及配方（根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品不同，按照以下相應(yīng)內(nèi)容填報(bào)：）；
1、輸配水設(shè)備【包括：管材、管件，蓄水容器，無負(fù)壓供水設(shè)備，飲水機(jī)，密封、止水材料，密封膠條、密封圈】：
1）管材與管件、機(jī)械部件、止水材料、水質(zhì)處理殼體：
①材料成分（化學(xué)名及成分比例，以及主要原料質(zhì)量等級）；
②類型及規(guī)格；
③適用范圍（適用水壓和供水類型）；
④使用年限。
2）蓄水容器（如水箱等）：
①材料成分（化學(xué)名及成份比例）；
②防護(hù)材料成分（化學(xué)名及成份比例）；
③使用方法；
④板塊、膠條、支架的材質(zhì)及組裝要求；
⑤材料的使用年限。
3）飲水機(jī)、供水設(shè)備、吸附和過濾組件：
①功能；
②水流程圖；
③各主要處理單元與所用材料的名稱、規(guī)格、用量、使用年限；
④適用水質(zhì)范圍；
⑤技術(shù)參數(shù)。
2、防護(hù)材料【包括：環(huán)氧樹脂涂料，聚酯涂料含醇酸樹脂，丙烯酸樹脂涂料，聚氨酯涂料】：
1）配方中主要成份（化學(xué)名及所占比例）；
2）使用方法（含各組份配比、表干和實(shí)干時(shí)間）；
3）有效存放時(shí)間；
4）適用范圍；
4）使用年限。
3、水處理材料【包括：活性炭、活性氧化鋁、陶瓷、分子篩（沸石）、錳沙、熔噴聚丙烯（聚丙烯棉）、銅鋅合金（kdf）、微濾膜、超濾膜、納濾膜、反滲透膜、離子交換樹脂等及其組件】：
1）功能；
2）配方所有成份（化學(xué)名及成份比例）
3）適用范圍；
4）有效期。
4、水處理劑【包括：①絮凝劑、助凝劑：聚合氯化鋁(聚氯化鋁、堿式氯化鋁、羥基氯化鋁)、硫酸鐵、聚合硫酸鐵、硫酸亞鐵、氯化鐵、氯化鋁、硫酸鋁（明礬）、聚丙烯酰胺、硅酸鈉（水玻璃）及其復(fù)配產(chǎn)品；②阻垢劑：磷酸鹽類、硅酸鹽類及其復(fù)配產(chǎn)品；③消毒劑：次氯酸鈉、二氧化氯、高錳酸鉀、過氧化氫】：
1）功能；
2）配方所有成份（化學(xué)名及成份比例）
3）適用范圍；
4）有效期（消毒劑應(yīng)提供穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告）。
5、水質(zhì)處理器：（包括：①以市政自來水為原水的水質(zhì)處理器：
活性炭凈水器、粗濾凈水器、微濾凈水器、超濾凈水器、軟化水器、離子交換裝置、蒸餾水器、電滲析水質(zhì)處理器、反滲透凈水器、納濾凈水器等；②以地下水或地表水為水源的水質(zhì)處理設(shè)備（每小時(shí)凈水流量≤25m3/h）；③飲用水消毒設(shè)備：二氧化氯發(fā)生器、臭氧發(fā)生器、次氯酸發(fā)生器、紫外線消毒器等）
1）功能；
2）水處理工藝；
3）各主要處理單元與所用材料的名稱（活性炭應(yīng)寫明活性炭的具體名稱）、規(guī)格、用量、使用年限；
4）適用水質(zhì)范圍；
5）額定總凈水量、凈水流量和工作壓力（反滲透處理裝置應(yīng)寫明進(jìn)水壓力）。
（十五）生產(chǎn)工藝流程框圖及文字說明（申報(bào)與飲用水接觸的防護(hù)材料、水質(zhì)處理器的，應(yīng)標(biāo)明所用到的生產(chǎn)設(shè)備及部件）；
（十六）產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）；（申報(bào)與飲用水接觸的防護(hù)材料、水質(zhì)處理器的，屬于初次申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核的可提供樣稿）；應(yīng)有以下內(nèi)容：
1、產(chǎn)品名稱。
2、產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號。
3、生產(chǎn)企業(yè)信息（名稱、地址及聯(lián)系方式）。
4、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號。
5、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號。
6、注意事項(xiàng)和/或警示用語。
7、以下產(chǎn)品還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注相應(yīng)的主要技術(shù)參數(shù)：
水質(zhì)處理器：進(jìn)出水水質(zhì)要求、凈水流量、額定總凈水量、工作（進(jìn)水）壓力。
飲用水消毒設(shè)備：有效成分及產(chǎn)生量、濃度?；瘜W(xué)法二氧化氯發(fā)生器應(yīng)當(dāng)標(biāo)注原料轉(zhuǎn)化率；紫外線消毒器、臭氧發(fā)生器應(yīng)當(dāng)標(biāo)注處理水量，紫外線消毒器還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注紫外燈管使用壽命。
無負(fù)壓供水設(shè)備：設(shè)備功率、供水量。
飲水機(jī)銘牌上應(yīng)標(biāo)明制冷功率、制熱功率；
水處理材料：主要性能、精度、規(guī)格尺寸。
化學(xué)處理劑：主要成分、性狀、凈重、有效期。
防護(hù)材料：主要成分、顏色、凈重、有效期。
管材、管件、蓄水容器：材質(zhì)、規(guī)格、公稱壓力。
密封、止水材料：材質(zhì)、規(guī)格。
注：受標(biāo)簽和銘牌面積限制，以上內(nèi)容無法完全在標(biāo)簽和銘牌上標(biāo)識的，可將有關(guān)內(nèi)容在說明書中表明。
（十七）產(chǎn)品說明書（樣稿）；
（產(chǎn)品說明書應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品功能、主要成分或部件、適用范圍、使用方法、注意事項(xiàng)及技術(shù)參數(shù)）。
技術(shù)參數(shù)具體包括：
1、供水設(shè)備、飲水機(jī)：設(shè)備功率、產(chǎn)品規(guī)格、供水量；
2、管材管件、機(jī)械部件、止水材料：產(chǎn)品規(guī)格以及與衛(wèi)生安全相關(guān)的內(nèi)容；
3、防護(hù)涂料：主要成分的配比、表干時(shí)間、實(shí)干時(shí)間以及稀釋劑的化學(xué)成分；
4、水處理材料：凈水效果；
5、水處理劑：最大安全投加量及單體殘留量；
6、水質(zhì)處理器：凈水流量、工作壓力和額定總凈水量；并寫明進(jìn)出水水質(zhì)要求；濾料和膜組件的使用壽命、清洗和保存方法等。
（十八）申報(bào)與飲用水接觸的防護(hù)材料、水質(zhì)處理器的，應(yīng)提供產(chǎn)品中與水接觸的主要材料及可能對人體有害材料的衛(wèi)生安全合格證明（指衛(wèi)生許可批件或者由通過計(jì)量認(rèn)證的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告）；
（十九）申報(bào)產(chǎn)品以委托加工方式生產(chǎn)的，除按規(guī)定提交資料外，還應(yīng)提交委托方與被委托方簽訂的委托加工協(xié)議書（原件）和被委托方的與委托產(chǎn)品同類產(chǎn)品的衛(wèi)生許可批件復(fù)印件（核原件）；
以下為現(xiàn)場審核通過后的補(bǔ)充許可材料：
（二十）省級衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)能力現(xiàn)場審核意見；
1、申請輸配水設(shè)備、化學(xué)處理劑、水處理材料時(shí)，提供1年內(nèi)省級衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)能力現(xiàn)場審核意見；
2、申請防護(hù)材料、水質(zhì)處理器時(shí)，提供2年內(nèi)省級衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)能力現(xiàn)場審核意見；；
（二十一）檢驗(yàn)報(bào)告（附檢驗(yàn)申請表、檢驗(yàn)受理通知書、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品樣品采樣記錄）；注：檢驗(yàn)報(bào)告中應(yīng)有描述產(chǎn)品封樣情況及抽（送）樣人內(nèi)容。
1、申請輸配水設(shè)備、化學(xué)處理劑、水處理材料時(shí)，應(yīng)提供1年內(nèi)檢驗(yàn)報(bào)告。
2、申請防護(hù)材料、水質(zhì)處理器時(shí)，應(yīng)提供2年內(nèi)檢驗(yàn)報(bào)告。
（二十二）飲水機(jī)及供水設(shè)備類的產(chǎn)品應(yīng)提供與飲用水接觸的主要材料的衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或省級以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告原件；
（二十三）產(chǎn)品商標(biāo)注冊證明文件；
（二十四）產(chǎn)品彩色照片，應(yīng)符合下列要求：
1、提供的照片應(yīng)與送檢產(chǎn)品一致；
2、蓄水容器、供水設(shè)備、機(jī)械部件、止水材料、飲水機(jī)、水處理部件應(yīng)提供整個(gè)產(chǎn)品的照片，并顯示整機(jī)、銘牌、各主要單元；
3、大型水質(zhì)處理器的照片應(yīng)顯示機(jī)器以下部位：整機(jī)、銘牌、各主要處理單元。
（二十五）專家技術(shù)審查結(jié)論（需要時(shí)應(yīng)提供該材料并附審定專家名單）；
（二十六）委托檢驗(yàn)協(xié)議；
（二十七）提供產(chǎn)品技術(shù)信息（包括：產(chǎn)品說明、主要成份或
部件、使用范圍、注意事項(xiàng)），內(nèi)容應(yīng)簡明扼要，表達(dá)準(zhǔn)確；
（二十八）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的或省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門要求提供的其他資料。
二、申請進(jìn)口涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品，應(yīng)提供下列資料：所提供資料需用a4紙打印，每頁需加蓋公章，使用中國法定計(jì)量單位，所有外文（國外地址除外）均應(yīng)譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前，同時(shí)提供與申報(bào)材料內(nèi)容和序號順序完全相同的刻錄成光盤的電子文檔（doc、jpg、pdf、tiff格式均可）。
１、委托申報(bào)時(shí)應(yīng)提供法人委托代理書（簽章）；
2、在華責(zé)任單位法定代表人或經(jīng)營負(fù)責(zé)人資格證明，工商營業(yè)執(zhí)照或工商部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書復(fù)印件；
3、《進(jìn)口涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請表》；
4、產(chǎn)品材料及配方；
5、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
6、經(jīng)國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告（并附上檢驗(yàn)申請表、檢驗(yàn)受理通知書和產(chǎn)品說明書）；
7、產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）；
8、產(chǎn)品說明書樣稿；
9、產(chǎn)品中與水接觸的主要材料及可能對人體有危害材料的衛(wèi)生安全合格證明（指衛(wèi)生許可批件或者由通過計(jì)量認(rèn)證的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告）；
10、產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件；
11、可能有助于評審的其它資料；
12、法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的或省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門要求提供的其他資料。
另附完整產(chǎn)品樣品 1件。大型水質(zhì)處理器應(yīng)提供產(chǎn)品照片。
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